1  Ensayo clínico intervencional, analítico y prospectivo, en el que se asignan al azar la medida diagnóstica, terapéutica o profiláctica objeto del examen y la medida o las medidas de referencia o control a grupos de sujetos o de pacientes de características iniciales semejantes; posteriormente se comparan, mediante criterios estadísticos idóneos, los resultados obtenidos al cabo de un tiempo. Este tipo de ensayos proporciona la evidencia más rigurosa acerca de la utilidad de la intervención clínica evaluada.

SIN.: ensayo clínico aleatorizado y comparativo, ensayo clínico aleatorizado y controlado, ensayo randomizado, estudio clínico aleatorizado, estudio clínico aleatorizado y comparativo, estudio clínico aleatorizado y controlado, estudio clínico randomizado, estudio randomizado.

ABR.: ECA.

OBS.: Puede verse también "ensayo clínico aleatorio"; con frecuencia abreviado a "ensayo aleatorizado" o "ensayo aleatorio". || No debe confundirse con → ensayo clínico comparativo; todo ensayo aleatorizado es por definición comparativo, pero no todos los ensayos comparativos son aleatorizados.