1  Ensayo clínico intervencional, analítico y prospectivo, en el que la medida diagnóstica, terapéutica o profiláctica objeto del examen y las medidas de referencia o control se asignan, sin el concurso del azar, a grupos de sujetos o de pacientes de características iniciales semejantes; posteriormente se comparan, mediante criterios estadísticos idóneos, los resultados obtenidos al cabo de un tiempo. En los ensayos clínicos con un fármaco nuevo o de uso en una nueva indicación, la referencia puede ser otro u otros fármacos de eficacia probada, un placebo (salvo que se estudie una enfermedad grave y no resulte ética su administración), o ambos.

SIN.: ensayo clínico controlado, estudio clínico comparativo, estudio clínico controlado.

ABR.: ECC.

OBS.: Con frecuencia abreviado a "ensayo comparativo". || No debe confundirse con → ensayo clínico aleatorizado.